一种冻干口服制剂用药板的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种冻干口服制剂用药板，该药板能够使药板囊泡中的药物表面形成刻痕，对药品起到标记、识别的作用。通过药板囊泡上凹凸刻痕在药物从流动态变为固态时，药物的表面上将会留下痕迹。药板采用金属复合材质，也可采用复合金属材质，适用于冻干口崩片。
【专利说明】—种冻干口服制剂用药板
【技术领域】
[0001]本实用新型属于药品包装领域，具体涉及冻干口服制剂用药板领域。
【背景技术】
[0002]固体片剂已经成为具有多品种、大产量、多用途的药物制剂，其质量稳定性好，片剂在许多国家占该国药典收载品种的40%以上。许多药片的外观在颜色、大小等方面极为相似，虽然，生产厂家已经极力避免将不同种类的药品制成相似的外观，但由于固体药物的基数庞大，不可避免出现相似外观，不同作用的药物。因此，在药片上印上特定的刻痕，可以有效的区分药片，刻痕可以是生产企业的图形商标或文字商标，也可以是药物剂量、药物种类、药品名，还可以是为了便于分剂量服药压印的刻痕。
[0003]现有的药物片剂或胶囊剂的包装为表面光滑无明显棱角的铝塑或铝铝药板，起标识作用的刻痕是通过外力压制或喷涂在药片表面上的方法得到。为了简化工艺，提高生产效率，提高模具的通用性，药板囊泡上一般不会出现刻痕。
[0004]随着固体制剂的快速发展，从早期的压制药片，到新出现的冻干口崩片，冻干口崩片是在低温低压条件下除去药物制剂的溶剂，溶剂一般为水，然后形成固体骨架片，这种片的硬度较小，重量较轻，不能通过压制的方法在药片的表面形成刻痕。因此对于硬度较小的固体药片需要一种新的刻痕技术，在硬度较小的固体药片表面进行刻痕。
[0005]冻干口崩片具有的基本特点是药片较轻、较脆、易碎，在不能通过压制方法压印刻痕的情况下，通过喷涂印刷也不能实现在冻干口崩片上印刷标记，而且喷涂的方法会将新物料弓I入药物中，增加额外的用药风险。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种冻干口服制剂用药板001，该药板上分布有囊泡002，囊泡表面有刻痕003，刻痕直接与囊泡中的药品接触。该药板适合药物或含有溶剂的药物在流动态下注入到药板上具有凹凸刻痕的囊泡中，再通过真空冷冻干燥或温差控制等方法，使注入到囊泡中的药物变为固体药片，囊泡上的凹凸刻痕就留在固体药片上，本发明所述的刻痕为非外力挤压产生，刻痕可以是药片剂量、商标或便于分次服用的分割痕，药片上的凹凸刻痕能够起到标记、识别的作用、改变服药量。
[0007]本发明提供的药板中囊泡的刻痕向囊泡内凸起。药片上起到标记、识别作用的刻痕一般占药片表面积较小的一部分，为了减少药片的磨损，同时提高药片与药板囊泡的接触面积，将刻痕设计为向药板囊泡内部凸起。
[0008]冻干片在生产过程中需要药板囊泡底部在水平方向上与底板有很大的接触面积，有利于热量传递，因此如果在药板囊泡底部有凹凸变化的情况下，尽量增大药板囊泡底端水平面积。
[0009]本发明提供的药板为金属复合材质，金属复合材质的药板既具有好的传热性能，又具有小的热膨胀系数，适合于冻干口崩片类的药片的生产。良好的传热性能可以使药板囊泡中的药液快速降温或升温，有利于药片中各处组分均一；小的热膨胀系数可以减小药板囊泡由于外界温度变化引起的形变，保护囊泡中的药片完整。
[0010]本发明提供的药板，药板的凹凸刻痕位于囊泡底部。服药时药片从囊泡的上部取出，凹凸刻痕设置在囊泡底部有利于药片的取出，药液在灌入到药板囊泡时，在重力作用下有利于药液充满整个囊泡。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]附图1是本实用新型药板的立体图；
[0012]附图标记说明:
[0013]001:药板；
[0014]002:囊泡；
[0015]003:刻痕。
【具体实施方式】
[0016]本实施例是对本发明的进一步解释，并不用以限定本发明的保护范围。
[0017]如图1所示，该药板为冻干口崩片药板，药板的材质为含铝的复合材质，药板底部平整，中间有向囊泡内凸起的刻痕，该刻痕为横膈状分割痕，便于掰开药片。在冻干口崩片生产时，药液首先注入到囊泡中，在冷冻升华过程后，药液变为固体药物，药板囊泡底部凸起的横膈使药物表面留下与其相吻合的凹陷痕迹。药板囊泡底部除了向内的凸起外，其余都是平面，便于在冷冻干燥时热量的传递，药板的材质膨胀系数小，减少药板囊泡底部刻痕处在热胀冷缩时，引起的药片与刻痕接触部位破损，有利于保护药片的完整。
【权利要求】
1.一种冻干口服制剂用药板(001)，该药板上分布有囊泡(002)，囊泡表面有刻痕(003),刻痕直接与囊泡中的药品接触。
2.根据权利要求1所述的药板，该药板的刻痕(003)向内凸起。
3.根据权利要求1或2所述的药板，该药板的刻痕(003)位于囊泡底部。
【文档编号】B65D75/62GK203921597SQ201420280373
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年5月28日 优先权日:2014年5月28日
【发明者】张寒, 颜克序, 修勇 申请人:北京星昊医药股份有限公司