剂量组下降19%，样品1大剂量下降32%，样品2 小剂量下降13%，样品2大剂量下降16%，相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品 1小剂量与样品2小剂量比较，降尿酸效果没有显著差异，样品1大剂量比样品2大剂量降 尿酸效果好，显不显著性差异（P〈〇. 05)。
[0133] 尿素氮：与正常对照组比较，模型组的血清尿素氮含量显著升高（P〈0. 01或 P〈0. 001)，样品1大、小剂量组和样品2大、小剂量组与模型组比较，血清尿素氮含量均显著 下降（P〈0. 01或P〈0. 001)，其中样品1小剂量组下降13%，样品1大剂量下降22%，样品2 小剂量下降13%，样品2大剂量下降28%，相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品 1和样品2相同剂量比较，未显示显著性差异。
[0134]肌酐：与正常对照组比较，模型组血清肌酐含量没有显著变化（P>0. 05)，样品1大 剂量组和样品2大、小剂量组与相应的模型组2比较，血清肌酐含量显著下降（P〈0. 05或 P〈0. 001)，其中样品1大剂量下降16%，样品2小剂量下降6%，样品2大剂量下降17%， 相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品2小剂量比样品1小剂量降低肌酐效果显著 (P〈0. 01) 〇
[0135] 表3降尿酸保健食品灌胃15d对动物尿酸、尿素氮和肌酐的影响丨（s)
[0136]
[0137] 注：造模组与正常对照组比较，**P〈0. 01，*#P〈0. 001 ;保健品样品组与模型组比 较，#P〈0. 05, ##P〈0. 01;AAP〈0. 01，样品1小剂量组与样品2小剂量组比较；▲P〈0. 05， 样品1大剂量组与样品2大剂量组比较。
[0138] 由表1、2、3可知，受试样品1(中草药与金枪鱼提取物的组合物）和样品2 (中草 药组合物）口服给药15d，与模型组比较，血清尿酸值明显降低（p〈0. 05)，有统计学意义，表 明该受试样品有降尿酸作用。并且，样品1大剂量比样品2大剂量降尿酸效果好，显示显 著性差异（P〈〇. 05)，表明受试样品1(中草药与金枪鱼提取物的组合物）的功效优于样品 2 (中草药组合物）。本发明一种具有降尿酸功能的组合物通过中草药与金枪鱼提取物的复 配，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到降尿酸的保健功能，降低尿 酸效果显著。
[0139] 取本发明实施例1至实施例17、实施例19至实施例21制备的组合物进行上述试 验，结果与实施例18制备的组合物的效果相同或相近，无显著差异（P> 0. 05)。
[0140] 综合上述实验结果表明，本发明提供的组合物降低尿酸效果显著（P< 0. 05)。
[0141] 实施例23对比试验
[0142] 对比例1~5
[0143] 本发明对比例1提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组 分制备而成：薏苡仁18、菊苣8、车前草8、葛根8。
[0144] 本发明对比例2提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组 分制备而成：薏苡仁18、益母草10、菊苣8、车前草8、葛根8、金枪鱼提取物0. 1。
[0145] 本发明对比例3提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组 分制备而成：薏苡仁18、决明子9、菊苣8、车前草8、葛根8、金枪鱼提取物0. 5。
[0146] 本发明对比例4提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组 分制备而成：薏苡仁18、山药8、茯苓8、金枪鱼提取物0.5。
[0147] 本发明对比例5提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组 分制备而成：木瓜6、山药8、茯苓8、金枪鱼提取物0. 5。
[0148] 实验组：样品1--实施例1制备的组合物。
[0149] 表4分组与服用方案
[0150]
[0151] 表5降尿酸保健食品对动物体重的影响（s)(单位：g)
[0153] 注：与模型组比较，*P〈0. 05
[0154] 由表5可知，动物体重随着饲养时间延长，逐渐增长，且在每周进行称量检测时， 各组动物体重比较未见显著性差异。
[0155] 表6降尿酸保健食品灌胃15d对动物尿酸、尿素氮和肌酐的影响（^ )
[0156]
[0157] 注：造模组与正常对照组比较，#P〈0. 01，*#P〈0. 001 ;样品组与模型组比较， #P<0. 05, ##P<0. 01 ；
[0158] 由表6可知，对比例1~5组的尿酸、尿素氮、肌酐与模型组对比，无显著性差异， 这表明，对比例组不具有降尿酸的功效。而样品1即本发明实施例1制备的组合物能够显 著降尿酸（P< 0.05)。
[0159] 取本发明实施例2至实施例21制备的组合物进行上述试验，结果与实施例18制 备的组合物的效果相同或相近，无显著差异（P> 0. 05)。
[0160] 综合上述实验结果表明，本发明提供的组合物降低尿酸效果显著（P< 0. 05)。
[0161] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种组合物，其特征在于，包括土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁。2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分： 土茯苓 3~29份 菊苣 3~16份 车前草 3~16份 薏苡仁 3~21份。3. 根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包括泽泻。4. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分： 土茯苓 3~29份 菊苣 3~16份 车前草 3~16份 薏苡仁 3~21份 泽泻 卜10份。5. 根据权利要求1至4任一项所述的组合物，其特征在于，还包括金枪鱼。6. 根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分： 土茯苓 3~29份 菊苣 3~16份 车前草 3~16份 薏苡仁 3~21份 金枪鱼 （U~5份。7. 根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分： 土茯苓 3~29份 菊苣 3~16份 车前草 3~16份 薏苡仁 3~21份 泽泻 1~10份 金枪鱼 0?卜5份。8. 根据权利要求1至7任一项所述的组合物，其特征在于，还包括葛根。9. 根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分： 土茯苓 3~29份 菊苣 3~16份 车前草 3~16份 薏苡仁 3~21份 泽泻 卜10份 金枪鱼 0.1~5份 葛根 3~11份。10.根据权利要求1至9任一项所述的组合物在制备降尿酸的药物、食品和/或保健品 中的应用。
【专利摘要】本发明涉及药物领域，特别涉及一种组合物及其用途。该组合物通过土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁几味中药配伍，起到降低尿酸的作用。在上述几味中药配伍的基础上，添加泽泻，能够更显著的提高降低尿酸的作用。进一步，在上述几味中药配伍的基础上，添加金枪鱼，能够更显著的增强降低尿酸的作用。综合上述实验结果，本发明组合物具有显著的降尿酸功能。
【IPC分类】A61P19/06, A61K35/60, A61K36/90, A23L1/29, A61K36/8994
【公开号】CN104940751
【申请号】CN201510412685
【发明人】施斌, 郭晓蕾, 马忠华, 秦垂新, 罗珍, 张薇
【申请人】无限极（中国）有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年7月14日